DESOGESTREL

De vruchtbaarheid van de vrouw wordt niet nadeling beïnvloed door hormonale contraceptiva. De kans op zwangerschap binnen het jaar na stoppen is vergelijkbaar met een populatie die geen hormonale contraceptiva gebruikte [1].

Desogestrel is niet geïndiceerd gedurende de zwangerschap. Uitgebreid epidemiologisch onderzoek heeft aan het licht gebracht dat er geen hoger risico is op geboorteafwijkingen bij kinderen van vrouwen die gecombineerde orale contraceptiva (COC) hebben gebruik vóór de zwangerschap, noch een teratogeen effect wanneer COC's per ongeluk werden ingenomen tijdens de vroege zwangerschap. Gegevens uit de geneesmiddelenbewaking verzameld met verschillende desogestrelhoudende COC's wijzen ook niet op een toegenomen risico [SKP Nacrez co 01 2019]. 

Experimenteel onderzoek bij dieren heeft aangetoond dat zeer hoge doses progestagenen masculinisatie van vrouwelijke foetussen kunnen veroorzaken [SKP Nacrez co 01 2019].

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Er zijn slechts beperkt follow-upgegevens over lange termijn beschikbaar bij kinderen, van wie de moeders met het gebruik van desogestrel begonnen tijdens de 4e tot 8e week postpartum. Ze kregen 7 maanden borstvoeding en werden tot de leeftijd van 1,5 jaar (n=32) of 2,5 jaar (n=14) gevolgd. De evaluatie van de groei en de fysieke en psychomotorische ontwikkeling heeft niet gewezen op verschillen in vergelijking met zuigelingen die borstvoeding kregen van moeders die een koperspiraaltje gebruikten. Op basis van de beschikbare gegevens mag desogestrel gebruikt worden tijdens de borstvoeding. De ontwikkeling en groei van een zuigeling die borstvoeding krijgt van een moeder die desogestrel gebruikt, moet echter nauwlettend geobserveerd worden [SKP Nacrez co 01 2019].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L?

Desogestrel beïnvloedt de productie of de kwaliteit (proteïne-, lactose-, of vetconcentratie) van moedermelk niet. Na orale toediening wordt desogestrel (DSG) snel geabsorbeerd en omgezet in etonogestrel (ENG). Bij melkproducerende vrouwen wordt ENG uitgescheiden in de moedermelk met een melk/serumverhouding van 0,37-0,55. Op basis van deze gegevens en een geschatte melkinname van 150 ml/kg/dag, kan een zuigeling 0,01 - 0,05 microgram etonogestrel binnenkrijgen [SKP Nacrez co 01 2019].

Net als andere progestageenpillen is desogestrel het meest geschikt voor gebruik tijdens de borstvoeding en voor vrouwen die geen oestrogenen willen of kunnen gebruiken. In tegenstelling tot traditionele progestageenpillen wordt het contraceptieve effect van desogestrel voornamelijk bereikt door inhibitie van de ovulatie [SKP Nacrez co 01 2019].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

[1] Barnhart et al. 2009, Return to fertility following discontinuation of oral contraceptives

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.